UNIVERSO FARMACEUTICO
viernes, 12 de abril de 2013
TECNOLOGÍA DE CÓDIGO DE BARRAS EN LOS MEDICAMENTOS
CODIGO DE BARRAS EN LOS MEDICAMENTOS
Los errores en el dispensado de medicamentos representan uno de los peligros
más persistentes y perdurables en el sistema de atención a la salud. Cada
segmento de la industria médica - fabricantes de medicamentos, distribuidores,
aseguradores, hospitales, farmaceutas, doctores y enfermeras - vienen
desarrollando alternativas de prevención, pero aún así, los errores médicos siguen
cobrando vidas humanas y provocando daños irreparables.
En Estados Unidos, las negligencias previsibles causan anualmente un estimado
de 770,000 eventualidades adversas y hasta 98,000 muertes, incluyendo 7,000
muertes por medicamentos equivocados, según revela un estudio realizado por el
Instituto de Investigaciones Médicas (IOM), creado por la Academia Nacional de
Ciencias. Archives of Internal Medicine, realizó en septiembre del 2002, una
investigación, en la cual detectó que aproximadamente una de cada cinco dosis de
medicamentos es administrada erróneamente.
Según, un reporte de la IOM un 77 por ciento de los errores en la administración
de medicamentos puede prevenirse con el uso de soluciones tecnológicas como
es el caso de la impresión de código de barras en los medicamentos. Frente a
este panorama, la U.S. Food and Drug Administration (FDA), en diciembre del
2001, tomó cartas en el asunto y anunció una propuesta de reglamentación para
imponer la identificación con códigos de barras de todos los productos biológicos y
farmacéuticos regulados por dicha institución.
La recientemente desarrollada Simbología de Espacio Reducido (RSS) es una
alternativa práctica para la codificación con códigos de barras en envases
unitarios, por lo que los centros médicos ahora tienen la oportunidad de cubrir sus
necesidades de re-etiquetado con impresoras económicas y de alta calidad para el
etiquetado por demanda.
Los envasadores de productos farmacéuticos pueden también confiar en los
modelos industriales de alto volumen de impresión para satisfacer sus
requerimientos de demanda. Muchas de estas impresoras son lo suficientemente
flexibles como para manejar todo tipo de simbologías de códigos de barras y
estructura de datos que considere la FDA, de manera que no hay riesgo de que los sistemas implementados en el presente se tornen obsoletos en un futuro
debido a reglamentaciones posteriores.
A la fecha, existe un fuerte consenso de que la codificación de barras es un
método extremadamente efectivo para la prevención de errores en la
administración de medicamentos. La American Medical Association (AMA), la
American Hospital Association, la Healthcare Distribution Management Association
(HDMA), antiguamente la Asociación Nacional de Mayoristas Farmacéuticos, el
National Coordinating Council for Medication ErrorReporting and Prevention
(NCCMERP) y otros líderes de la industria testificaron a favor del uso de la
codificación con códigos de barras en dosis unitarias durante la última sesión de la
FDA. La industria ha cerrado filas porque entiende con claridad los beneficios para
la salud y la seguridad que proveen los códigos de barras, y ante el agobio
financiero de los costos asociados a errores en la administración de medicinas y
que se estiman en 177 mil millones de dólares, según el reporte 2001 del Journal
of The American Pharmaceutical Association.
RECEPCION TECNICA DE MEDICAMENTOS
Verificación o Recepción técnica.
Permite constatar el grado de acercamiento de las características técnicas del producto a las que están establecidas como referencia por la legislación y por la organización. Estas especificaciones se refieren a: fecha de vencimiento, número de lote de fabricación, registro sanitario, características físicas y organolépticas del producto como tal, características relacionadas con la etiqueta, empaque, envase, embalaje y forma farmacéutica, condiciones de almacenamiento, nombre del fabricante y otros requisitos de información acordes a la legislación de cada país. Para llevar a cabo esta verificación técnica, es necesario definir primero el significado de algunos términos:
Inspección.
Proceso a través del cual se supervisa para corroborar, si el producto cumple con los requisitos de calidad. Dependiendo de la etapa del proceso sede nomina: inspección de entrada o de recepción, donde se detectan aquellos materiales que van a ingresar a la producción y no cumplen las especificaciones, se evita así posteriores inconvenientes, como retrasos en los planes de producción o la elaboración de productos de baja calidad. Inspección del proceso, permite tomar decisiones para continuar o detener un proceso, o si se acepta o rechaza un producto. Inspección final, que se lleva a cabo para evitar el envío de un producto de fectuoso, como una actividad de garantía de calidad.
Medición.
Determinación de una característica expresada en un valor numérico.
Control de ³pasa´, ³no pasa´.
Evalúa si una característica está por debajo o por encima de un límite fijado
Inspección visual.
Examina características de uniformidad o cambios en el
color, acabado, presencia de partículas extrañas, etc.
Muestreo.
Es un método idóneo para investigar características en diferentes poblaciones que por su tamaño se hace prácticamente imposible analizar uno a uno sus elementos. A través de él se llega a conclusiones generalizadas de todo un lote aplicando las leyes de la probabilidad en una muestra tomada al azar.
Muestra.
Es un conjunto de unidades escogidas, cuyas observaciones son representativas y pueden inferirse a toda la población
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